-120x120.jpg)
-120x120.jpg)
S 09:00-13:00
CERTIFICAT DE CONFORMITATE
Noi, Carol Optic SRL, Codul Fiscal: RO31146180, Nr. ord. Reg. Com: J23/3550/28.11.2013, Sediu social: Str. Ion Lahovari nr. 90 D2, Dumbrăveni, Balotești, Ilfov, în calitate de vânzător al produselor comercializate pe site și în magazine, declarăm pe proprie răspundere că produsele achiziționate sunt în conformitate cu Standardele Naționale și Internaționale în vigoare.
Carol Optic deține aviz de funcționare nr. 8099 din 10.05.2022 emis de Ministerul Sănătății - A.N.M.D.M. - Agenția Națională a medicamentului și a dispozitivelor medicale.
Prezenta declarație de conformitate produce efecte juridice doar dacă produsele în cauză sunt utilizate conform cu destinația lor.
Consumatorul trebuie să informeze vânzătorul despre lipsa de conformitate în termen 30 de zile de la data la care a constatat-o.
AVIZE ȘI CERTIFICĂRI
Carol Optic (caroloptic.ro) comercializează produse originale, sigilate conform standardelor CE.
Produsele sunt certificate Internațional și avizate în România de Ministerul Sănătății A.N.M.D.M. aviz de funcționare nr. 8099 din 10.05.2022.
Lentilele de contact cu dioptrii sunt dispozitive medicale. Comercializarea dispozitivelor medicale (în magazine specializate sau online) este supusă normelor legale stabilite de Ministerul Sănătății.
Comercializarea acestor produse fără a deține autorizație de la Ministerul Sănătății este strict interzisă. Prevederile legale se aplică atât persoanelor juridice cât și persoanelor fizice. De asemenea toate dispozitivele medicale trebuie notificate/avizate la Ministerul Sănătății.
Lentilele de contact sunt dispozitive medicale din categoria IIB; soluțiile de întreținere și curățare sunt de asemenea în categoria IIB.
Lentilele de contact și soluțiile de întreținere ale acestora sunt dispozitive medicale în sensul Hotărârii Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, făcând parte din clasa IIb a dispozitivelor medicale.
Următoarele legi reglementează comerțul cu dispozitive medicale: OMS 566/2020, OUG 46/2021, OMS 1009/2016, Legea 95/2006, Regulamentul UE 2017/745, ISO 9001/2015, ISO 13485/2016.
